Evropský parlament nyní začne vyjednávat o finálním kompromisu s Litevským předsednictvím a se zástupci Komise.
"Výsledek hlasování vnímám pozitivně. Zdravotnické prostředky pro jedno použití se budou používat skutečně jen jednou a ne několikrát, jak je tomu dnes," komentuje výsledek dnešního hlasování europoslanec Pavel Poc (ČSSD).
Evropský parlament navrhuje přísnější monitorování, posílení certifikačních orgánů a zlepšení sledovatelnosti vadných zdravotnických prostředků. Nové nařízení by mělo srovnat rozdíly ve výkladu stávajících pravidel, posílit ochranu veřejného zdraví a sledovatelnost zdravotnických prostředků. Snahou je rovněž posílit bezpečnost zdravotnických prostředků in vitro používaných například pro těhotenské, diabetické, HIV a DNA testování.
"Osobně mě velmi těší, že prošel pozměňovací návrh, který požaduje přísnější pravidla pro použití látek ve zdravotnických prostředcích, které mohou způsobit poruchu správné činnosti hormonů v těle,“ vysvětluje Poc.
Nová pravidla by měla vstoupit v platnost postupně během let 2015 - 2019.
Co jsou zdravotnické prostředky?
Jedná se o široké spektrum výrobků, od prostředků pro domácí použití, jako jsou náplasti, kontaktní čočky a těhotenské testy, po stomatologický výplňový materiál, rentgenové přístroje, kardiostimulátory, prsní implantáty, náhrady kyčelního kloubu a krevní testy na HIV. Na trhu je k dispozici nejméně 500 000 různých druhů těchto prostředků. Jsou rozděleny do různých rizikových tříd, mezi ty nejrizikovější patří například právě prsní implantáty.
Psali jsme:
Přidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.
autor: Pavelpoc.cz
