Norma se týká zajišťování kvality, účinnosti a bezpečnosti přípravků pro moderní terapii. V těchto oblastech by měla začít platit nová pravidla. Ministr zdravotnictví Leoš Heger (TOP 09) k tomu uvedl, že obsah normy je vysoce odborný a je technického charakteru. Česku hrozí kvůli nepřijetí této směrnice sankce. Lhůta, do kdy měla být norma přijata, totiž vypršela již loni v dubnu. 
    

Podle Hegera jsou některé změny v českých zákonech již promítnuty, především jde o požadavky na moderní terapii, tedy léčivé přípravky pro genovou a somatobuněčnou terapii a přípravky tkáňového inženýrství a kombinované léčivé přípravky. 
    

"Návrh byl vládou schválen v dubnu 2010 a v dubnu 2010 také vypršela doba pro transpozici. To je také důvod, proč schválení návrhu tak trochu spěchá," podotkl ministr.

Sněmovně byl zákon totiž předložen loni na jaře, kvůli květnovým volbám ho ale nestihla projednat. Zákon musí nyní podepsat prezident Václav Klaus. 

Čtěte také:

• České zdravotnictví vysávají hlavně pojišťovny, míní Rath
• Lanýže nezdraží, poručil Brusel. Rath se těší, budou hody

Přidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.

Líbil se Vám tento článek?

---

Nezávislost naší redakce můžete podpořit peněžitým darem v jakékoliv výši bankovním převodem na účet:

131-981500247/0100

QR kód obsahuje údaje k platbě, výši částky si určete sami.