Zákon o zdravotnických prostředcích, který článek kritizuje, nabyl účinnosti již 1. 4. 2015. Žádná novela takto čerstvé normy se nepřipravuje. V souvislosti s již účinnou normou byl vytvořen také „Registr zdravotnických prostředků,“, což je informační systém veřejné správy určený ke shromažďování údajů o zdravotnických prostředcích uvedených na trh v České republice, osobách registrovaných podle tohoto zákona, nežádoucích příhodách a bezpečnostních nápravných opatřeních, prováděných klinických zkouškách zdravotnických prostředků, prováděných hodnocení funkční způsobilosti zdravotnických prostředků a certifikátech vydaných notifikovanými osobami usazenými v České republice.
V registru zdravotnických prostředků, souvisejícím se zákonem o zdravotnických prostředcích, se v žádném případě neshromažďují údaje zmíněné v článku MF Dnes.
Můžeme se jen domnívat, zda paní redaktorka neměla na mysli návrh novely zákona o zdravotních službách, který je momentálně v připomínkovém řízení, takže jeho finální podobu nemůžeme v této chvíli ani komentovat, ani předjímat, neboť materiál se stále upravuje. Proto považujeme jakékoli spekulace o jeho obsahu za naprosto předčasné.
Principiálně lze však uvést na pravou míru, že:
1/ Na MZ neexistuje plán sledovat důvody potratu ani jakkoli zkoumat osobní zázemí ženy, která se k potratu rozhodla.
2/ Poté, co novela zákona o zdravotních službách projde připomínkovým řízením a dostane po vypořádání připomínek konkrétní podobu, jsme povinni kontaktovat Úřad pro ochranu osobních údajů, který by záměry přisuzované článkem MF Dnes nepochybně ani nepřipustil. Až po projednání normy s ÚOOU můžeme podobu zákona vůbec veřejně diskutovat.
3/Jakýkoli fungující či plánovaný registr je obecně už nyní postaven, nebo musí být budován, zcela v souladu s platnými mezinárodními předpisy.
Psali jsme:
Přidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.
autor: PV
