Pradaxa® také ve srovnání s ostatními novými perorálními antikoagulancii nabízí největší soubor klinických dat a nejdelší praktické zkušenosti v prevenci cévních mozkových příhod u pacientů s fibrilací síní (SPAF). 4-14.
Účinnost a bezpečnost přípravku Pradaxa® potvrdila studie RE-LY®, jedna z historicky největších klinických studií zaměřených na prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní.5,6 U přípravku Pradaxa® 150mg 2x denně studie prokázala oproti warfarinu významné snížení výskytu ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s nevalvulární fibrilací síní a to snížení relativního rizika o 25 %.5,6
Vzhledem k tomu, že více než devět z deseti cévních mozkových příhod, které se u pacientů s fibrilací síní vyskytnou, představují ischemické mozkové příhody15, je ochrana před touto život ohrožující zdravotní komplikací velkou klinickou výhodou. Ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní jsou často závažnější a existuje u nich vyšší pravděpodobnost, že se bude mozková příhoda opakovat.
„Díky schválení přípravku Pradaxa® ve 100 zemích lze říci, že tato nová léčba může prospívat pacientům na celém světě,“ uvedl profesor Klaus Dugi, senior vice-prezident pro oblast medicíny ve společnosti Boehringer Ingelheim. „Přesvědčivým důkazem je schválení vydané jordánským regulátorem a další schválení od stovky jiných regulatorních orgánů po celém světě. Odráží to širokou škálu výhod, které přípravek Pradaxa® pacientům s fibrilací síní nabízí, a to včetně lepší ochrany před ischemickou cévní mozkovou příhodou ve srovnání s warfarinem.“
Společnost Boehringer Ingelheim byla díky přípravku Pradaxa®, první na trhu s novými perorálními antikoagulačními přípravky20. Pradaxa® je jediným novým perorálním antikoagulanciem, u kterého jsou k dispozici dlouhodobá data z více než 6 let sledování dokládající jeho přínos u těchto pacientů4.
V listopadu 2013 společnost Boehringer Ingelheim oznámila své plány na zahájení dvou rozsáhlých globálních klinických studií, které vyhodnotí účinnost a bezpečnost terapie přípravkem Pradaxa® v prevenci cévní mozkové příhody u pacientů se dvěma klinicky velmi významnými diagnózami.
Studie RE-SPECT ESUS™ bude zkoumat účinnost a bezpečnost látky dabigatran-etexilát u pacientů, jejichž první mozková příhoda byla způsobena embolií z neznámé příčiny (ESUS). Studie RE-DUAL PCI™ bude hodnotit účinnost a bezpečnost látky dabigatran-etexilát u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVFS), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci, taktéž označovanou jako angioplastika, se zavedením stentu. Nábor pacientů do uvedených studií by měl podle plánu začít v polovině roku 2014 a na začátku roku 2015. Studie budou součástí rozsáhlého programu klinických studií RE-VOLUTION®.
Probíhá také rozsáhlý registr shromažďující informace z klinické praxe GLORIA™-AF Registry.. Jedná se o jeden z největších registrů nově diagnostikovaných pacientů s nepravidelným srdečním rytmem (nevalvulární fibrilace síní), kteří jsou v riziku cévní mozkové příhody. Cílem registru GLORIA™-AF je zjistit, jaké charakteristiky pacientů s fibrilací síní ovlivňují volbu antitrombotické léčby pro prevenci cévní mozkové příhody a zhodnotit vzájemnou dlouhodobou účinnost a bezpečnost přípravku Pradaxa® (dabigatran etexilate) ve srovnání s warfarinem. Očekává se, že registr poskytne u pacientů s nevalvulární fibrilací síní z různých částí světa důležité informace o využití antitrombotické léčby v prevenci cévní mozkové příhody21.
POZNÁMKY
O přípravku Pradaxa® (dabigatran etexilate)
Klinické zkušenosti s přípravkem Pradaxa® (dabigatran etexilate) odpovídají 2,7 milionům pacientoroků a zahrnují všechny schválené indikace po celém světě.
Přípravek Pradaxa® je na trhu již více než 5 let a byl schválen ve stovce zemí1. V současné době jsou schválené indikace přípravku Pradaxa® následující20:
• Prevence mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (AF) a rizikovým faktorem mozkové příhody.
• Primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů podstupujících elektivní totální endoprotézu kyčelního kloubu.
• Primární prevence žilních tromboembolických příhod u pacientů podstupujících elektivní totální endoprotézu kolenního kloubu.
Přípravek Pradaxa®, který je přímým inhibitorem trombinu (DTI), byl prvním široce schváleným léčivým přípravkem nové generace perorálních antikoagulans, který umožnil zacílit na důležitou, do té doby neřešenou, potřebu prevence a léčby akutních a chronických tromboembolických chorob22,23. Mechanismem účinku je přímá inhibice trombinu, jako hlavního enzymu v procesu odpovědném za koagulaci (tvorbu trombů)24.
O společnosti Boehringer Ingelheim
Skupina Boehringer Ingelheim je jednou z 20 předních světových farmaceutických společností. Ústředí firmy v německém Ingelheimu spravuje 140 poboček na celém světě a má více než 46 000 zaměstnanců. Od roku 1885, kdy byla tato rodinná firma založena, se společnost věnuje výzkumu, vývoji, výrobě a prodeji nových humánních a veterinárních přípravků s vysokou léčebnou hodnotou.
Stěžejním bodem kultury společnosti Boehringer Ingelheim je společenská odpovědnost. Činnosti společnosti po celém světě vycházejí z jejího zapojování se do sociálních projektů, péči
o zaměstnance a jejich rodiny a poskytování rovných příležitostí všem zaměstnancům. Nedílnou součástí veškerého snažení společnosti Boehringer Ingelheim jsou vzájemná spolupráce a úcta, ochrana životního prostředí i úsilí o dosahování udržitelnosti.
Přidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.
autor: Tisková zpráva
