Co můžeme říci k aktuální situaci ve Francii?
Z dostupných informací se jeví, že ony "neschválené kloubní náhrady" představovaly údajně pouze drobné změny, proto výrobce nepovažoval za nutné, aby výrobek procházel nanovo celým schvalovacím procesem. Podobně se v minulosti implantovaly čtyřem pacientům i kovové hřeby na léčbu zlomenin, nicméně v několik let vyvíjené antibakteriální povrchové úpravě, která má představovat ve vývoji těchto implantátů výrazný posun vpřed.

V Evropském parlamentu je momentálně projednáván dokument Nařízení Evropské unie o zdravotnických prostředcích. Existují zde podle Vás souvislosti s právě medializovaným případem?
Od konce devadesátých let platí v členských zemích EU pro zdravotnické prostředky tzv. nový přístup. Místo schvalování výrobků v jednotlivých zemích se zdravotnické prostředky nově dostávají na trh postupem, který se nazývá "Posouzení shody se základními požadavky". Ony "požadavky" představují - zjednodušeně - podmínky, že výrobek je bezpečný a funkční.

Toto Posouzení shody provádí Notifikované osoby, což jsou nestátní akreditovaná pracoviště ve všech členských zemích Evropské Unie, která vydávají certifikát - CE známku  - platnou pro celou EU.

Tento systém funguje poměrně dobře, tím, že zabezpečuje poměrně rychlý přístup na trh zdravotnickým prostředkům jednotně a pro celou EU. Má samozřejmě propracované hlídání nežádoucích příhod a procesy vedoucí ke stažení z Evropského trhu. Pokud se zjistí nežádoucí příhoda v souvislosti se zdravotnickým prostředkem, tak do 48 hodin o tom ví "kompetentní autority" - tedy zodpovědné úřady všech členských zemí, které pak sledují, kde výrobky jsou, zda nežádoucí příhoda byla ojedinělá a podobně. V případě, že je nutné stažení z trhu - nota bene trhu celé Evropské Unie - tak je výrobek "z oběhu" vyřazen rychleji, než se do něj dostal.