Na to v článku odpovídá členka Zelených Ivana Šnircová, která od roku 2008 pracuje v Česku a Švýcarsku pro výrobce vakcín a jiných vysoce specializovaných biotechnologických preparátů.

Kde se vzaly lékové agentury?

Národní a nadnárodní lékové agentury v minulosti vznikly jako odpověď na tragické události spojené s distribucí léčivých preparátů. Kauza Sulfanilamid elixíru ze třicátých let minulého století, který usmrtil více než 100 lidí, z nichž mnohé byly děti, například položila základ pro fungování americké Food Drug Administration (FDA) tak, jak ji známe dnes. Tyto instituce při svém zkoumání velmi podrobně posuzují rizika vs. benefity a kontrolují, že se ke spotřebiteli dostává lék bezpečný, kvalitní a účinný.

Jak EMA funguje a proč bychom na ni neměli nadávat?

Evropská léková agentura (EMA) schvaluje každý léčivý přípravek, který se distribuuje v rámci EU. Panel expertů složený ze zástupců různých zemí prochází data z vývoje, výroby a klinických studií, poskytuje farmaceutickým společnostem konzultace v případě sporných bodů a provádí audit jejich výrobních prostor.