Dozor v oblasti přípravy a kontroly radiofarmak (dále jen „RF“) patří mezi základní činnosti odboru lékárenství a distribuce Ústavu. Kontroly na pracovištích připravujících RF jsou zaměřeny na dodržování požadavků zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a prováděcí vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky (dále jen „vyhláška o správné lékárenské praxi“). Tyto kontroly jsou zpravidla prováděny v pravidelných tříletých intervalech.
V roce 2014 bylo inspektory odboru lékárenství a distribuce provedeno celkem 15 plánovaných kontrol pracovišť připravujících RF (dále jen jako „pracoviště“). Ve všech případech se jednalo o kontroly následné, s předchozí kontrolou provedenou v roce 2011, s výjimkou 3 pracovišť, na nichž se kontrola uskutečnila již v roce 2010. Původní plán kontrol pro rok 2014 zahrnoval celkem 16 pracovišť, ale jedno pracoviště, které v roce 2013 přerušilo činnost, ji v roce 2014 zcela ukončilo. V tabulce č. 1 jsou uvedeny počty a druhy inspekcí a jejich hodnocení (klasifikace) stupnicí 1 až 3 dle množství a závažnosti zjištěných nedostatků včetně porovnání s výsledky kontrol provedených v předchozích letech.
Tabulka č. 1 Počty a druhy inspekcí a jejich hodnocení
|
Rok |
Druh kontroly |
Hodnocení 
Tento článek je uzamčenČlánek mohou odemknout uživatelé s odpovídajícím placeným předplatným, nebo přihlášení uživatelé za Prémiové body PL
+
ParlamentníListy.cz
box PL na Seznam.cz + ParlamentníListy TV sledujte PL na YouTube + ParlamentníListy.cz sledujte PL na GoogleZprávy + ParlamentníListy.cz sledujte PL na Facebooku Centrum pravidel a procesů ParlamentníListy.czreklama
Ing. Aleš Juchelka byl položen dotaz
dotace bydleníPane Juchelko, nebylo by jednodušší místo zřízení "Kobry" zrušit dotace na bydlení, které jsou nejvíce zneužívány? Dále nechápu, že zřízení kontrolního orgánu vám bude trvat 3 roky... Sue Odpověď na tento dotaz zajímá celkem čtenářů:
Jinde na netu:reklama
Tato diskuse je již dostupná pouze pro předplatitele.
Další články z rubriky
22:03 SPÚ obnovil historickou kapličku v Dolním KramolíněObnovená sakrální památka byla požehnána symbolicky v den svátku sv. Antonína Paduánského. Divoká karta Mgr. Michaela Suchardová, LL.M.
reklama
reklama
| ||||||
