Dozor v oblasti přípravy a kontroly radiofarmak (dále jen „RF“) patří mezi základní činnosti odboru lékárenství a distribuce Ústavu. Kontroly na pracovištích připravujících RF jsou zaměřeny na dodržování požadavků zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a prováděcí vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky (dále jen „vyhláška o správné lékárenské praxi“). Tyto kontroly jsou zpravidla prováděny v pravidelných tříletých intervalech.
V roce 2014 bylo inspektory odboru lékárenství a distribuce provedeno celkem 15 plánovaných kontrol pracovišť připravujících RF (dále jen jako „pracoviště“). Ve všech případech se jednalo o kontroly následné, s předchozí kontrolou provedenou v roce 2011, s výjimkou 3 pracovišť, na nichž se kontrola uskutečnila již v roce 2010. Původní plán kontrol pro rok 2014 zahrnoval celkem 16 pracovišť, ale jedno pracoviště, které v roce 2013 přerušilo činnost, ji v roce 2014 zcela ukončilo. V tabulce č. 1 jsou uvedeny počty a druhy inspekcí a jejich hodnocení (klasifikace) stupnicí 1 až 3 dle množství a závažnosti zjištěných nedostatků včetně porovnání s výsledky kontrol provedených v předchozích letech.
Tabulka č. 1 Počty a druhy inspekcí a jejich hodnocení
|
Rok |
Druh kontroly |
Hodnocení 
Tento článek je uzamčenČlánek mohou odemknout uživatelé s odpovídajícím placeným předplatným, nebo přihlášení uživatelé za Prémiové body PL
+
ParlamentníListy.cz
box PL na Seznam.cz + ParlamentníListy TV sledujte PL na YouTube + ParlamentníListy.cz sledujte PL na GoogleZprávy + ParlamentníListy.cz sledujte PL na Facebooku Centrum pravidel a procesů ParlamentníListy.czreklama
doc. Ing. Karel Havlíček, Ph.D., MBA byl položen dotaz
Zestátnění ČEZUMyslíte, že zestátnění je dobrý nápad? Ukažte mi státní podnik, který prosperuje a funguje dobře. Jeden příklad za všechny – Česká pošta. Co když to po zestátnění dopadne s Čezem úplně stejně jako s poštou? Odpověď na tento dotaz zajímá celkem čtenářů:
Jinde na netu:reklama
Tato diskuse je již dostupná pouze pro předplatitele.
Další články z rubriky
22:03 SPÚ obnovil historickou kapličku v Dolním KramolíněObnovená sakrální památka byla požehnána symbolicky v den svátku sv. Antonína Paduánského. Divoká karta Mgr. Michaela Suchardová, LL.M.
reklama
reklama
| ||||||
