Ministr Havlíček: ČR podala žádost o certifikaci zdravotnických prostředků podle nových evropských pravidel

21.12.2020 15:51 | Zprávy
autor: PV

Potvrzení kvality a bezpečnosti zdravotnických prostředků bude dostupnější. S cílem zajistit jejich certifikaci Český metrologický institut (ČMI) dokončil přípravy na posuzování shody zdravotnických prostředků podle nového znění evropského nařízení známého jako MDR, které bude účinné od 26. května 2021.

Ministr Havlíček: ČR podala žádost o certifikaci zdravotnických prostředků podle nových evropských pravidel
Foto: Screen TV Prima
Popisek: Karel Havlíček v pořadu Partie

„Dlouhodobě usilujeme o to, aby co nejvíc českých výrobců zdravotnických prostředků mohlo co nejdřív získávat potřebnou certifikaci nezbytnou pro uvádění produktů na jednotný evropský trh,“ říká vicepremiér a ministr průmyslu a obchodu Karel Havlíček a dodává: „Jsem rád, že se podařilo žádost zpracovat a podat ještě letos. Zásadní je, aby se potřebné oprávnění podařilo pro ČR získat co nejdříve.“ Délka posuzování žádosti ČMI je závislá na rychlosti posuzování ze strany Evropské komise, nejsou určeny žádné závazné lhůty. Z dosavadní rychlosti posuzování jiných subjektů lze odhadovat její délku na 14 až 16 měsíců.

Žádost ČMI byla podána pro všechny činnosti posuzování shody podle nařízení MDR založené na systému řízení kvality, posouzení technické dokumentace, přezkoušení typu, zabezpečování kvality výroby a ověření výrobků pro 23 základních kódů a 17 horizontálních kódů. Konkrétně jde tak například o rentgenové přístroje, magnetickou rezonanci, plicní ventilátory, kloubní náhrady i ortézy a invalidní vozíky.

Tento článek je uzamčen

Článek mohou odemknout uživatelé s odpovídajícím placeným předplatným, nebo přihlášení uživatelé za Prémiové body PL

Přidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.

Nemyslím si, že ČT a ČRo jsou dokonalé a že jsou vždy nestranné

Věta v titulku jsou vaše slova, s kterými souhlasím určitě nejen já. Ale proč je teda máme všichni povinně platit? Věříte snad tomu, že bez povinných poplatků nejde docílit nezávislosti? A považujete tyto instituce dnes za nezávislé? Protože podle mě jsou nezávislé instituce i nestranné a samotnou n...

Odpověď na tento dotaz zajímá celkem čtenářů:

Tato diskuse je již dostupná pouze pro předplatitele.

Další články z rubriky

Hoffmannová (Piráti): Předseda Poslanecké sněmovny má spojovat a reprezentovat

12:07 Hoffmannová (Piráti): Předseda Poslanecké sněmovny má spojovat a reprezentovat

Komentář na svém veřejném facebookovém profilu ke snaze nechat odvolat Tomia Okamuru z postu předsed…