Počátkem minulého týdne jsem byla týdeníkem Respekt a pořadem České televize Reportéři ČT obviněna, že jsem za úplatu uskutečňovala neschválenou a fakticky neúčinnou experimentální léčbu amyotrofické laterální sklerózy (ALS). Tím jsem se měla dopustit nečestného jednání vůči nevyléčitelně nemocným pacientům. Nic z toho se nezakládá na skutečnosti.
Léčbu jsem osobně neuskutečňovala. Pacientům ji podávali ošetřující lékaři. Stalo se tak buď v rámci schválené klinické studie na základě předem stanovených kritérií, anebo z rozhodnutí ošetřující lékaře, jestliže se jednalo o výjimečné použití neregistrovaného přípravku podle zákona o léčivech. Příslušnou klinickou studii jsem nevedla. Realizovala ji společnost Bioinova. Léčbu zkoušeli lékaři Fakultní nemocnice v Motole. Záležitost se tedy přímo netýká Ústavu experimentální medicíny AV ČR, který jsem dosud řídila, ani mého vědeckého týmu. Financování bylo zajištěno z více zdrojů společností Bioinova a částečně také spolkem Buněčná terapie.
K léčbě nedošlo v rozporu se zákonem. V několika případech se na mne osobně, případně na spolek Buněčná terapie, v jehož čele stojím, obrátili nevyléčitelně nemocní pacienti, jejich známí a příbuzní s prosbou o pomoc. V dobré víře jsem jim poskytla informace o možnosti výjimečného použití neregistrovaného léčivého přípravku podle zákona o léčivech, nebo zařazení do klinické studie společnosti Bioinova. Ani v tomto případě jsem o léčbě nerozhodovala, ani ji neprováděla. Zákon jasně stanoví, že takovou kompetenci má výhradně ošetřující lékař. Tím jsem nikdy nebyla a nemohla být, protože se věnuji medicínskému výzkumu, nikoli lékařské praxi.

Tento článek je uzamčen
Článek mohou odemknout uživatelé s odpovídajícím placeným předplatným, nebo přihlášení uživatelé za Prémiové body PLPřidejte si PL do svých oblíbených zdrojů na Google Zprávy. Děkujeme.
autor: PV