Bruselská směrnice 2011/62/EU o padělaných léčivých přípravcích (Falsified Medicines Directive FMD) vyžaduje, aby balení léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis obsahovala ochranné prvky, tj. jedinečný identifikátor spolu s prostředky k ověření manipulace s nimi. Výrobci musejí uvádět sériová čísla balení léků do evropského systému pro ověřování léčivých přípravků. Směrnice rovněž vyžaduje, aby státy vytvořily své národní elektronické systémy, které umožní ověření a autentizaci těchto obalů.

Pro lékárníky v ČR to znamená nejen více práce, ale i náklady ve výši 300-500 miliónů korun na speciální čtečky kódů, software, školení lékárníků další náklady spojené s tímto opatřením. A to i přesto, že v České republice nebyl ještě v lékárně zaznamenán žádný lékový padělek! Pro lékárny takové opatření znamená, větší náklady, více práce a menší zisk. Zejména pro malé lékárny a výdejny to může znamenat poslední stimul ke zavření provozovny.