Fakta o testování vakcíny Pfizer/Biontech

24.11.2021 0:13 | Komentář

Veřejnost je od samotného začátku očkování utvrzována politiky, velkou částí odborníků i médii, že všechny (dosud byť jen podmíněně) schválené vakcíny jsou účinné a bezpečné, neboť prý prošly standardním procesem testování. Podívejme se na příkladu dvoudávkové vakcíny Pfizer/Biontech (BNT162b2, nebo také Comirnaty), která je nejpoužívanější vakcínou u nás (82 procent všech dosud aplikovaných dávek), jaká jsou holá fakta.

Fakta o testování vakcíny Pfizer/Biontech
Foto: Hans Štembera
Popisek: Vakcína proti koronaviru, ilustrační foto

Úvodem zmiňme nedávná vyjádření dvou mediálně známých osobností k otázce testování vakcín: Biochemik Jan Trnka se 11. 11. na portálu neovlivni.cz vyjádřil, že všechny vakcíny prošly standardním, byť zrychleným procesem svého vývoje, kdy se jednotlivé etapy klinických studií vzájemně překrývaly, nicméně „…všechny fáze proběhly tak jak mají“.

O dva dny později prezident České lékařské komory Milan Kubek pro portál Parlamentní listy reagoval na námitku redakce, že vakcíny jsou ve fázi klinických studií, následovně: „Vakcíny nejsou ve fázi klinických studií. Málokterého léku a očkovací látky se na světě podalo tolik, jako těchto vakcín“.

Pomiňme logický nonsens, že počet dosud prodaných vakcín nevypovídá vůbec nic o tom, zda prošly standardním testováním či nikoliv.

31. 12. 2020 byl s použitím podkladů od výrobců vakcíny BNT162b2 zveřejněn na renomovaném odborném portálu „The New England Journal of Medicine“ (NEJM) článek „Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine“, ve kterém představili svoji vakcínu.

Údaje, zveřejněné v článku a jeho přílohách, jsou dílčí výstupy z průběžné etapy 2/3 komplexní 3-fázové klinické studie (reg. č. NCT04368728), která stále pokračuje.

Vůbec se nezkoumá, zda vakcíny zabraňují šíření viru

Za klíčové lze považovat, že účinnost a bezpečnost vakcíny byly testovány v horizontu přibližně 2-3,5 měsíců měsíců po podání 2. dávky, tedy pouze krátkodobě. Dále se píše, že bude třeba provést další testování vakcíny za účelem zjištění a) jaká je účinnost a bezpečnost vakcíny v horizontu delším než 2-3,5 měsíců po podání druhé dávky, b) jaká je její účinnost a bezpečnost pro další skupiny populace (děti, těhotné ženy, osoby s imunitními problémy apod.), c) zda vakcína brání asymptomatické infekci či přenosu viru na další osoby.

21. 10. 2020, tedy dva měsíce před představením vakcíny BNT162b2 v NEJM, uvedl mezinárodně uznávaný epidemiolog Peter Doshi v článku v British Medical Journal, že žádná z momentálně probíhajících klinických studií vakcín (tedy ani Pfizer/Biontech) není zaměřena na zjištění, zda vakcíny zabraňují šíření viru.

Odborné studie potvrzují výrazný pokles účinnosti

Jak závěry odborných studií, tak i praktické poznatky a empirická data z mnoha států – očkovacích premiantů (Izrael, Singapur, Dánsko, Nový Zéland a další), prokazují, že udávaná účinnost vakcíny 95 procent platí skutečně pouze pro počáteční období po dokončeném očkování, neboť s postupujícím časem od podání druhé dávky, výrazně klesá až ke 40 procentům.
Jakkoliv je i tento fakt některými odborníky popírán (např. nedávné výroky biochemika Jana Trnky v Událostech, komentářích na ČT24), odborné studie docházejí v otázce výrazného poklesu účinnosti vakcín ke shodným závěrům (např. zde, zde).

Skutečnost, že klinické studie vakcíny BNT162b2 stále probíhají, dokládají i fakta na portálu www.clinicaltrials.gov, kde lze pod identifikátorem NCT04368728 snadno zjistit, že kombinovaná a vzájemně se překrývající 3-etapová klinická studie BNT162b2 byla zahájena v dubnu 2020 a bude ukončena až v květnu 2023.

Nepravdivá tvrzení o úplných klinických testech

Otázka dlouhodobé bezpečnosti (nejen této) vakcíny je tak - na rozdíl od její účinnost – v tuto chvíli věcí zcela neznámou, klinické studie stále probíhají a relevantní ucelené závěry o jejím dlouhodobém bezpečnostním profilu budou známy až ve druhé polovině roku 2023. Tvrzení biochemika Trnky, prezidenta ČLK Kubka jakož i všech dalších, kteří přesvědčují veřejnost, že vakcíny proti covidu prošly standardními a úplnými klinickými testy, jsou tedy, ve světle shora uvedených faktů, prokazatelně nepravdivá.

Kdyby všechny fáze testování vakcín proběhly tak, jak mají, přinejmenším by muselo vyjít najevo, že po 6 měsících protektivní účinky (nejen) vakcíny BNT162b2 rapidně klesají, důsledkem čehož je nutnost podání dalších posilujících dávek, ale i nárůsty podílu očkovaných jak na hospitalizacích obecně, tak i na obsazenosti JIP, bohužel, i na počtech obětí.

Výše uvedené řádky tak dávají částečně odpověď i na časté stesky propagátorů očkování, proč je česká veřejnost, na rozdíl od té západoevropské, tak nedůvěřivá vůči výrokům politiků a některých mediálně známých odborníků nejen k vakcínám, ale ke covidu obecně.

Martin Jedlička

Redakci PL můžete podpořit i zakoupením předplatného. Předplatitelům nezobrazujeme reklamy.

Jste politik? Zveřejněte bez redakčních úprav vše, co chcete. Zaregistrujte se ZDE.
Jste čtenář a chcete komunikovat se svými zastupiteli? Zaregistrujte se ZDE.

reklama

autor: jih

reklama


Tento článek je již staršího data a diskuse k němu byla uzavřena. Děkujeme za pochopení.

Další články z rubriky

Jarmila Vlasáková: Co je pravda a co manipulace s veřejným míněním?

19:43 Jarmila Vlasáková: Co je pravda a co manipulace s veřejným míněním?

Volání po radikálních opatřeních, aby české zemědělství znovu sloužilo občanům a krajině je jistě ch…